上海在3月8日正式開放了宮頸癌疫苗的注射,這是自中國藥品管理機構批準二價及四價宮頸癌疫苗上市以來,又一個做好準備向民眾提供接種服務的城市。
然而,開放注射后不久,由于接種火爆,上海部分接種點的疫苗庫存即已告罄。北京的狀況也好不到哪里去:一家社區醫院接種點回應騰訊《一線》稱,3月14日剛剛開打,十幾針的疫苗儲備已所剩不多,“要打的話盡快”。而在廣州,各區接種點疫苗普遍缺貨。
事實上,目前全國各地都出現了一針難求的現象。
“爆棚”的接種人群
中國疫苗流通體制中,疫苗產品由省級疾病控制機構負責集中采購,因此宮頸癌疫苗在各地落地的速度,會因各疾控中心工作進度的不同而稍有差異。
北京大族都安診所的負責人韓非告訴騰訊《一線》,自2017年9月份起——也就是國內首個宮頸癌疫苗上市后不久——該診所就陸續接到更多電話,咨詢有關宮頸癌疫苗注射的事宜;大部分用戶是女性,也有少量男性用戶。
人乳頭瘤病毒(或簡稱HPV)是誘發宮頸癌及其他嚴重婦科病的根源,而宮頸癌疫苗是應對這一女性常見惡性腫瘤的預防性疫苗。除宮頸癌外,其他類似喉癌、肛門癌及生殖道疣等病癥也與這一病毒感染有關,因此男性也可注射特定類型的人乳頭瘤病毒疫苗。
2006年 全球首支宮頸癌疫苗問世,然而,在此后十年間,中國市場因為更加審慎的藥物審批流程而未引入該疫苗。
2016年,國家食品藥品監督管理總局在回復全國人大的一份建議中,解釋了宮頸癌疫苗在上市審批過程中遇到的問題:臨床試驗主要終點存在爭議。食藥監總局說,由于其DNA監測和疫苗原性監測復雜,且缺乏公認標準,學術界和各國監管機構關于疫苗替代終點存有爭議。食藥監總局的解決方案是:采用與疫苗原產國一致的標準來審核疫苗。
從2016年開始,中國藥品管理部門陸續批準了葛蘭素史克及默沙東等海外藥企提出的宮頸癌疫苗上市申請,隨后亦有超過十家中國本土藥企進入申請疫苗上市的流程。
2017年7月,葛蘭素史克的宮頸癌疫苗正式上市,陸續配置到各地社區醫院等基層接種點。這是國內首個獲批的宮頸癌疫苗。
此前廣泛的科普教育,讓民眾了解現有疫苗能在很大程度上預防宮頸癌,因此,當疫苗最終在中國獲批上市,民眾積聚了10多年的接種熱情迅速得到釋放。
流行病學專家喬友林預測,當這種積聚的熱情得到釋放,在疫苗接種人數在短時間內達到頂峰之后,或將逐漸下降至正常水平。喬友林是中國醫學科學院腫瘤研究所流行病學研究室主任,是葛蘭素史克、默沙東和廈門萬泰三個宮頸癌疫苗在中國上市前臨床有效性評價終點指標的主要研究者。
事實上,民眾對宮頸癌疫苗高漲的注射熱情,與其他自費疫苗不高的接種率產生了鮮明的對比。在中國,除了政府買單的一類疫苗外,須自行付費的二類疫苗接種率相對較低,例如,此前有媒體稱,流行感冒疫苗在中國的接種率僅有2%。
疫苗大戰開打
疫苗長久以來未在國內上市而積累多年的熱情,推高了民眾的接種需求。但從目前國內二類疫苗并不高的接種率來看,如果火爆的需求無法持久,這也使得疫苗廠商無法在短時間內大幅度提升產量:要滿足尖峰時期的接種需求,需要廠家投入更大的成本,但事實上,短暫的需求無法支撐這一成本。
目前已經獲批在中國內地上市的宮頸癌疫苗分別是葛蘭素史克的二價苗及默沙東的四價苗。葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”合適9-25歲女性接種,而默沙東的四價疫苗“佳達修”適合20-45歲人群接種。
默沙東宮頸癌疫苗的中國代理商智飛生物(300122.SZ)在一份公告中稱,默沙東宮頸癌疫苗在中國獲批上市后,智飛生物將在隨后三個銷售年及之后的兩個續約年中采購約5.42億元、13.72億元、17.84億元、22.30億元及6.17億元的產品。截止2017年11月,默沙東在全國6個省市的疫苗采購中中標,中標價為每支798元人民幣。
而競爭對手葛蘭素史克的2017年財報顯示,受在中國正式發售的驅動,其全球宮頸癌疫苗銷售額較上年增長了65%(按實際匯率計),至1.34億英鎊。葛蘭素史克在2017年8月說,已在全國17省市的疫苗采購中中標,中標價為每支580元人民幣。
當然,也有國內廠商看準了這一巨大的潛在市場而擴建廠房:沃森生物(300142.SZ)設在云南玉溪的疫苗產業園在2月份竣工,將為該公司提供每年1500萬支宮頸癌疫苗的生產能力,以競爭對手中的更低價580元計算,將為沃森生物帶來約8.7億元的收入。但沃森生物所的宮頸癌疫苗尚在三期臨床研究階段,并未獲得中國藥物監管機構的上市許可。
此前,沃森生物旗下上海潤澤在2015年獲得了蓋茨基金會提供的500萬美元項目基金,用于宮頸癌疫苗的研發及產業化,并盡快通過世界衛生組織的預認證。根據協議,在疫苗獲得中國上市許可后,上海潤澤將在承諾在至少5年的時間內,以約定價格向多個低收入國家供應充足的宮頸癌疫苗。
此外,廈門萬泰公司的二價疫苗已獲得足夠的臨床終點數據,目前正處在等待國家藥監局的注冊審批階段。
熱情不高的接種點
在疫苗流通的利益鏈條上,除去接種疫苗的用戶和疫苗廠家,還需要注意一個環節:基層接種點。盡管有眾多用戶表達了接種熱情,但與民眾擁有最廣泛接觸面的基層接種點,對于二類疫苗的態度熱情有限。
此前,有業內人士告訴騰訊《一線》,2016年山東非法疫苗案后,部分地方政府推行了針對二類疫苗的零差率銷售政策,“取消了原有藥費加成,多少錢進多少錢出”;另一些地方雖然仍然允許加價,但幅度有限,受到嚴格控制。這一政策讓部分接種點無錢可掙,缺乏工作熱情,“掙不到錢,自然不算業績,不計入考核,憑白增加了工作量”。
然而,也有接種點愿意利用這個機會,讓用戶體驗到自家的優質服務,以爭取用戶在其他領域的惠顧——例如大族都安診所,宮頸癌疫苗接種的生意雖然不掙錢,但可以為用戶提供與之配套的篩查服務,或者更為全面的女性備孕“套餐”。
此前,宮頸癌疫苗于內地上市前,人們通常借道香港注射疫苗:希望注射疫苗的人群蜂擁而至,使得當地九價宮頸癌疫苗價格飛漲,而后直接斷貨。醫美社區“新氧”上有用戶分享經驗說,她花費了2900港幣(約合2400元人民幣)完成了一共三針的疫苗接種流程。
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