華海藥業（600521.SH）昨日股價下跌3.02%，收報12.53元，之前上周的連續五個交易日，華海藥業均告跌停。

7月7日，華海藥業發布《關于纈沙坦原料藥的未知雜質中發現極微量基因毒性雜質的公告》。公告稱，近期，華海藥業在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中，在未知雜質項下，發現并檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺（NDMA）。經調查該雜質系纈沙坦生產工藝產生的固有雜質，含量極微，且就業內采用的相同生產工藝而言，具有共性。根據相關科學文獻中基于動物實驗的數據顯示，該雜質含有基因毒性。

該公告發布后的首個交易日7月9日，華海藥業一字跌停，收報20.54元，跌幅9.99%。

在9月28日晚間，美國食品藥品監督管理局（FDA）網站發布了對華海藥業的進口禁令警報，該進口禁令涵蓋了華海藥業生產的所有原料藥和制劑產品。歐盟醫藥管理局（EMA）也在同一天發布公告稱，華海藥業位于浙江林海川南的生產基地的纈沙坦原料藥被禁止進入歐盟，同時，EMA也在考慮對于華海藥業該生產基地的其他產品采取同樣舉措。

10月8日，華海藥業公告顯示，因華海藥業纈沙坦原料藥的未知雜質中發現含量極微的基因毒性雜質（NDMA）事件，美國市場消費者認為華海藥業及下屬子公司華海美國、普霖斯通制藥、壽科健康存在欺詐性隱瞞、違反合約、疏忽、不當得利等行為，向美國紐約南區聯邦地區法院、美國伊利諾依北區聯邦地區法院等法院提起訴訟。

隨后，華海藥業10月8日至12日連續五個交易日跌停。

從華海藥業發布《關于纈沙坦原料藥的未知雜質中發現極微量基因毒性雜質的公告》后，一直到風險發酵， FDA及EMA對華海藥業相關產品發布禁令，在此期間國泰君安、廣發證券等多家券商閉眼唱多華海藥業。

其中，廣發證券先后發布三份研報均對華海藥業維持“買入”評級。

7月9日，廣發證券發布題為《公司主動公示纈沙坦原料中NDMA雜質》的研報，研究員為羅佳榮。研報稱，2017年度，華海藥業纈沙坦原料藥銷售金額為人民幣3.28億元。華海藥業正在對現有生產工藝進行優化避免產生該雜質。同時需要對現有原料藥承擔退換貨，以及已經生產的制劑可能承擔召回而導致的附帶責任風險。預計華海藥業18-20年業績分別為0.64元/股、0.82元/股、1.03元/股，預計2017-2019年EPS分別為0.64元/股、0.82元/股、1.03元/股，最新收盤價對應PE為36/28/22倍。繼續維持“買入”評級。

8月26日，廣發證券發布題為《充分應對纈沙坦事件，國內外制劑快速增長》的研報，研究員為羅佳榮。研報稱，華海藥業中報業績發布，實現營業收入、歸母凈利潤、扣非后歸母凈利潤25.39億元、2.29億元、2.03億元，分別同比增長8.01%、-22.37%、-19.99%。因纈沙坦事件影響，下調盈利預測預計18-20年EPS分別為0.54元/股、0.74元/股、1.04元/股，最新收盤價對應PE為38/28/20倍。華海藥業為制劑出口領先企業，纈沙坦影響短期利潤不改長期邏輯。維持“買入”評級。

10月8日，廣發證券發布題為《華海藥業：FDA和歐盟發布針對公司部分產品的禁令》的研報，研究員為吳文華、羅佳榮。研報稱，華海藥業收到美國患者針對其子公司華海美國等的訴訟，認為華海藥業存在欺詐性隱瞞、違反合約、疏忽、不當得利等行為，可能面臨其它的損失。預計18-20年業績分別為0.54元/股、0.74元/股、1.03元/股，預計18-20年EPS分別為0.54元/股、0.74元/股、1.03元/股，最新收盤價對應PE為40/30/21倍，維持“買入”評級。

國信證券也發布兩份研報稱對華海藥業維持“買入”評級。

7月12日，國信證券發布題為《纈沙坦歐洲被召回，是挑戰更是機遇》的研報，研究員為謝長雁。研報稱，1）華海出口的纈沙坦原料藥符合歐盟和美國標準，NDMA雜質為華海藥業主動向EMA通報。2）NDMA雜質是溶劑DMF與氧化劑亞硝酸鈉在酸性條件下反應生成的副產物，其他合成工藝和其他沙坦類原料藥不受NDMA影響。3）歐盟可能出臺原料藥NDMA雜質的限量標準，美國FDA的態度可能會更加寬松。4）投資建議：短期業績可能受到一次性影響，長期制劑出口+共線產品國內申報的邏輯未變，由于歐盟EMA和美國FDA的政策仍未出臺，歐洲纈沙坦制劑召回和退貨工作進度、業績補償等商業條款等仍存在較大不確定性，因此暫不調整盈利預測，預計2018-2020年的EPS分別為0.62/0.84/1.04元，對應PE分別為34.7/25.7/20.6X，維持“買入”評級。

8月31日，國信證券發布題為《華海藥業：纈沙坦召回拖累業績，國內外制劑保持高增長》的研報，研究員為謝長雁。研報稱，目前國內纈沙坦召回已基本完成，海外市場的原料藥和制劑召回在積極推進，纈沙坦召回事件對華海藥業的影響下半年將逐漸減弱。受纈沙坦召回事件影響，下調盈利預測，預計2018-2020年EPS分別為0.49/0.73/0.98元，對應PE分別為42.1/28.3/21.0倍，維持“買入”評級。

7月31日，華金證券發布題為《“雜質”事件接近尾聲，短期陣痛換長期發展》的研報，研究員為鄭巧。研報稱，本次“纈沙坦雜質”事件導致華海藥業相關產品的大面積召回會在短期內對業績產生一定的影響；由于華海藥業已經著手可避免引入NDMA雜質的新工藝優化，且有望于近期恢復生產，長期來看“纈沙坦雜質”事件對華海藥業的影響有限，完成工藝升級后公司的纈沙坦業務將重新步入正軌。預測華海藥業2018年至2020年每股收益分別為0.62、0.78和0.94元。給予華海藥業“增持-B”評級。

8月25日，浙商證券發布題為《半年報點評：纈沙坦事件短期業績承壓，期待一致性評價帶來增量》的研報，研究員為張海濤。研報稱，華海藥業上半年實現營業收入25.39億元，同比增長8.01%；實現歸母凈利潤2.29億元，同比下降22.37%；毛利率為58.11%，同比增長4.09個百分點。預計華海藥業2018-2020年實現營業收入54.31億元、60.70億元、72.39億元，增速分別為8.59%、11.76%、19.26%。歸屬母公司凈利潤6.27億、9.05億、11.78億元，增速分別為-1.85%、44.35%、30.17%。預計2018-2020年華海藥業EPS為0.50、0.72、0.94元/股，對應PE為41.12、28.54、21.91。

8月26日，東興證券發布題為《2018年中報點評：纈沙坦事件計提影響業績，華海美國大幅減虧，制劑板塊高速增長》的研報，研究員為張金洋。研報稱，由于今年受纈沙坦事件影響，下調盈利預測，預計華海藥業2018-2020年歸母凈利潤分別為6.02億元、9.00億元、12.01億元，增速分別為-5.76%、49.45%、33.39%。EPS分別為0.48元、0.72元、0.96元，對應PE分別為43x，28x，21x。看好華海藥業長期發展，維持“強烈推薦”評級。

8月27日，國聯證券發布題為《纈沙坦雜質事件拖累業績，期待下半年好轉》的研報，研究員為夏禹。研報稱，華海藥業作為仿制藥優質企業，多個ANDA獲批帶動仿制藥出口、國內一致性評價領先，長期趨勢向好。由于纈沙坦事件對原料藥銷售、國內纈沙坦片的銷售影響以及增加的環保支出，不考慮或有的訴訟以及賠償，預計2018-2020年EPS分別為0.51、0.69、0.85元，對應8月24日收盤價，PE分別為40、30、24倍，維持“推薦”評級。

同日，天風證券發布題為《華海藥業：纈沙坦事件導致中報業績下滑，一致性評價利好公司制劑銷售》的研報，研究員為王金成、鄭薇。研報稱，華海藥業是國內特色原料藥龍頭企業，是全球最大的普利類、沙坦類藥物供應商之一，具備中間體、原料藥和制劑的一體化產業鏈優勢。考慮到短期纈沙坦事件導致凈利潤下滑，下調2018-2020年EPS由0.74元、0.99元和1.31元至0.59元、0.79元和1.05元。給予華海藥業2019年35倍P/E，將目標價由34.60元下調至27.65元。華海藥業中長期仍具備較高的成長潛力，由“增持”調高至“買入”評級。

8月30日，華鑫證券發布題為《華海藥業：召回事件影響業績，制劑業務快速增長》的研報，研究員為杜永宏。研報稱，華海藥業半年報業績低于預期，主要受纈沙坦事件的影響，纈沙坦事件影響公司收入1.70億元，影響凈利潤1.06億元。考慮到纈沙坦事件的影響，適當下調盈利預測，預測華海藥業2018-2020年實現歸屬于母公司凈利潤分別為5.99億元、9.36億元、11.75億元，對應EPS分別為0.48元、0.75元、0.94元，當前股價對應PE分別為43.0/27.5/21.9倍，給予“推薦”評級。

9月21日，國金證券發布題為《華海藥業：纈沙坦雜質一次性影響，中長期邏輯不變》的研報，研究員為王建禮。研報稱，受纈沙坦事件影響，下調華海藥業盈利預期，預計華海藥業18-20年凈利潤分別為5.10/8.21/12.02億。綜合考慮到華海藥業制劑出口的龍頭地位，在國內制劑業務的巨大潛力及單抗業務的長期布局，給予“買入”評級。

同日，國泰君安證券發布題為《華海藥業：召回事件影響業績，制劑業務快速增長》的研報，研究員為丁丹。研報稱，華海藥業發布2018年中報，實現營收25.39億元（+8.01%），歸母凈利潤2.29億元（-22.37%），扣非歸母凈利潤2.03億元（-19.99%）。考慮纈沙坦召回事件影響，下調2018-2020年預測EPS至0.47/0.71/0.93元（原為0.64/0.80/0.98元），下調目標價至27元，對應2019年PE38X，維持公司增持評級。

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