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一品紅牽手臺灣晟德合資公司 聚焦兒童藥創新

10月30日,一品紅藥業股份有限公司(股票代碼:300723,下稱“一品紅藥業”)發布公告,其全資子公司廣州一品紅制藥有限公司(下稱“一品紅制藥”)與臺灣晟德大藥廠股份有限公司(下稱“晟德大藥廠”)共同簽署《關于成立合營公司的備忘錄》。公告顯示,雙方約定擬共同出資成立合營公司,引進雙方共同選定的晟德大藥廠在臺灣已取得許可證的兒童藥產品,涉及兒童藥領域及抗癲癇病用藥共50個產品。合營公司負責該等產品品種在中國大陸審評注冊、研發工作,取得上述藥品的生產批件,并在中國大陸生產銷售。

一品紅藥業:兒科產品優勢明顯

從2011年開始,國內抗生素市場的增幅明顯下滑,但是非限制性抗生素仍保持著兩位數的增長。米內網數據顯示,在廣譜抗生素領域中,克林霉素的市場空間增長明顯,相比于2016年,2017年全國范圍內銷售增長率為8.73%,總體市場份額超過31億元。其中一品紅藥業的鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片銷售額逼近8億元,穩居第一,占24.88%的市場份額。

 

據筆者了解,一品紅藥業的鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片是國家基藥、國家醫保、獨家專利產品,非限制類口服抗生素。有明確的兒童用法用量,入選《國家處方集(兒童版)》,《2015 版WHO兒童基本藥物目錄》等多個國內外權威指南。與克林霉素類其他口服產品相比,該產品具有口感好、脂溶性高、胃腸道刺激小等特點,極大地提高了患者用藥依從性。分散片劑型,可與食物同服,適用人群廣泛,便于兒童、老人和吞咽困難患者的服用。目前該產品占公司自有業務營收60%左右。

 

近年來,一品紅藥業的鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片發展態勢平穩上升,市場份額逐步擴大。另外,一品紅藥業還加大了在兒童產品的研發力度。近年上市的兩大兒童專用產品--馥感啉口服液和芩香清解口服液,《廣東省手足口病診療指南(2018年版)》推薦作為手足口病普通型基礎治療用藥,被業內譽為兒藥產品中的未來之星。

馥感啉口服液是中藥保護品種,專利獨家產品。作為唯一可用于治療氣虛感冒的兒童專用藥,其具有雙重途徑抗病毒的作用機制,直接抑制病毒+增強機體免疫力。口感好,說明書有明確的分年齡段兒童用法用量,便于精準給藥。研究證實,可有效抑制呼吸道合胞病毒、腺病毒、腸道病毒71型(EV71)、甲型流感病毒等。多個權威指南推薦用于治療兒童感冒、反復呼吸道感染、手足口病、哮喘等。其研究課題連續進入“國家十二五重大新藥創制專項”和“十三五國家科技重大專項重大新藥創制”。

芩香清解口服液是國家醫保產品,專利獨家產品。筆者留意到,作為國內為數不多的兒童專用中藥新藥,芩香清解口服液有嚴謹的兒科臨床試驗,完善的循證醫學證據,證實芩香清解口服液有效解決兒童上呼吸道感染三大難題:發熱反復、咽喉腫痛、大便不爽/干結。該產品的說明書有明確的(西醫)疾病名稱和(中醫)證候描述,有明確的分年齡段兒童用法用量,便于精準給藥。芩香清解口服液口感好、兒童易接受、依從性好,口服液劑型符合兒童的用藥習慣,攜帶、服用方便,已經被列入“十三五國家科技重大專項-重大新藥創制”項目,入選全國中醫藥行業高等教育“十三五”創新教材,并獲權威指南推薦。

同樣是米內網數據顯示,呼吸系統的中成藥醫院終端的市場份額390多億,連續4年來都保持10%以上的增速,其中清熱解毒類用藥市場最大,占了55.18%的市場份額。筆者留意到,一品紅藥業近年來加大了馥感啉口服液和芩香清解口服液科技研發和學術推廣,相信,在未來2-3年內,這兩款兒科中成藥將會有不錯的發展前景。

晟德大藥廠:歷史悠久特色鮮明

公開資料顯示,晟德大藥廠成立于1959年,1998年改組定位為專業內服液劑藥廠,2003年上市,2004年到2007年在臺灣完成兒童藥布局,2008年開始跟進精神和神經疾病領域,并開始投入差異化的化藥研發。

晟德大藥廠內服液劑在臺灣的市場占有率為60%以上,在臺灣覆蓋的醫療機構有4000多家。該公司內部資料顯示,其在大陸的布局是通過與優質企業合作發展差異化高技術含量的產品,

在亞洲市場也會結合當地的經銷商銷售差異化的產品,在歐美市場則以高科技產品授權給當地的企業,然后收取專利費用。

晟德大藥廠作為臺灣知名上市藥企,具備嚴格的藥品生產品質控制與規范化的審批流程,作為臺灣地區兒童藥領先企業,其產品覆蓋兒童呼吸系統、胃腸道、中樞神經、心血管、氣喘、過敏等領域,在兒童罕見病領域藥品研發上,具有領導地位。2017年,晟德大藥廠研發費用達1.81億人民幣,擁有先進的技術平臺整合、專業處方研究和設計分析能力,年均新增3個以上新產品立項研發,具備較強的持續研發創新能力。

強強聯合未來可期

2018年10月25日,國家衛生健康委員會發布《國家基本藥物目錄(2018版)》,一品紅藥業獨家專利產品鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片、注射用奧美拉唑鈉;布洛芬片;諾氟沙星片等13個品種入選。

《國家基本藥物目錄(2018版)》自2018年11月1日起施行,本次入選《國家基本藥物目錄(2018版)》的產品,將有助于提升一品紅藥業市場開拓與銷售,對公司發展將產生積極影響。一品紅藥業董事長李捍雄告訴筆者,與晟德大藥廠擬共同出資成立合營公司,有利于雙方在兒童藥領域進行技術、產業合作,增強公司競爭力與持續發展動力。長期來看有利于激發公司創新活力,增厚公司業績,同時提升公司的行業影響力和品牌形象。

業內人士指出,晟德大藥廠深耕臺灣市場并為口服液劑領導品牌,擁有多元技術平臺與豐富的藥品生產、銷售經驗。此次合作有助于進一步豐富完善一品紅在兒童藥領域產品線,通過雙方專長與優勢互補,共同打造中國兒童用藥創新平臺。

筆者了解到,2015年,我國廣義兒童藥市場規模已經超過1200億元。進入2016年以來,我國全面二胎政策放開,2016年新生兒人數達到了近15年來最高水平,兒童總數維持在2.2~2.5億之間,而根據《國家人口發展規劃(2016-2030)》要求,未來5年內平均每年還需新增1925萬人口,2017年廣義兒童用藥市場將達到1469億元。

近年來,關于兒童藥政策推出頻繁,兒童藥市場也迎來政策紅利期。2015年,衛計委明確對婦兒專科非專利藥品等暫不列入招標采購,可直接掛網采購。這使得企業減少等待招標的周期,鼓勵企業研發生產兒童用藥。2017年版本的國家醫保目錄新增了91個兒童藥品品種,2018版本的國家基藥目錄新增產品中包含了22種臨床急需兒童藥產品。

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